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【ChiCTR2600126244】2 型糖尿病患者饮食行为紊乱现状及影响因素的混合研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126244

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病；饮食行为紊乱

试验通俗题目

2 型糖尿病患者饮食行为紊乱现状及影响因素的混合研究

试验专业题目

2 型糖尿病患者饮食行为紊乱现状及影响因素的混合研究

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515000

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临床试验信息
试验目的

1.探索阶段：通过质性研究深入挖掘2 型糖尿病患者饮食行为紊乱的核心体验、发生原因、现实障碍及影响因素，提炼关键主题与理论框架。 2.验证阶段：基于质性结果构建量性测评条目，开展大样本调查，明确 2 型糖尿病患者饮食行为紊乱的发生率、严重程度、分布特征。 3.机制阶段：分析饮食行为紊乱与血糖控制、心理状态、自我管理行为的关联，揭示其影响机制与风险预测因素

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

328

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-02-05

是否属于一致性

/

入选标准

患者： 1.符合《中国糖尿病防治指南 (2024 年版)》T2DM 诊断标准； 2.年龄 18-70 岁； 3.确诊≥0.5 年； 4.定量研究无言语 / 读写障碍，定性研究具有饮食行为紊乱特征且沟通良好； 5.签署知情同意书。 医务人员： 1.直接提供 T2DM 诊疗、护理、教育或咨询服务； 2.工作≥3 年； 3.自愿参与。 患者：1.符合《中国糖尿病防治指南 (2024 年版)》T2DM 诊断标准；2.年龄 18-70 岁；3.确诊≥0.5 年；4.定量研究无言语 / 读写障碍，定性研究具有饮食行为紊乱特征且沟通良好；5.签署知情同意书。医务人员：1.直接提供 T2DM 诊疗、护理、教育或咨询服务；2.工作≥3 年；3.自愿参与。；

排除标准

患者： 1.严重糖尿病并发症； 2.严重精神疾病； 3.急性代谢紊乱等不稳定医疗状况。 医务人员： 1.不直接参与 T2DM 日常管理（如行政、检验人员）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市罗湖区人民医院

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研究负责人邮编

515000

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