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【ChiCTR2200060171】彩色超声诊断系统临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060171

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿疾病、肝胆疾病

试验通俗题目

彩色超声诊断系统临床试验

试验专业题目

Venus 1彩色超声诊断系统图像融合后处理的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证注册器械的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机信封

盲法

/

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 已签署知情同意书； 2. 年龄18岁以上，肝胆和肾超声检查男女不限，前列腺超声仅限男性； 3. 2周内临床已完成或者拟进行肝脏CT或者肾脏CT或前列腺磁共振。；

排除标准

1.肾切除或前列腺切除的患者； 2.脊柱严重后凸或侧弯畸形患者； 3.严重心、肺、脑疾病，不能耐受较长时间检查者； 4.哺乳期及妊娠期妇女； 5.具有精神疾病、药物滥用、酗酒或神经疾病史（如抽搐、癫痫、帕金森等）或者不能理解参与研究的要求，难以配合者； 6.研究者认为受试者不适宜参加此项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市罗湖区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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