ChiCTR2000030340
尚未开始
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2020-02-29
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阴茎勃起功能障碍
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 穿戴式阴茎勃起监测仪临床试验
穿戴式阴茎勃起监测仪临床试验
根据《医疗器械临床试验质量管理规范》的相关要求进行穿戴式阴茎勃起监测仪的临床试验，以验证穿戴式阴茎勃起监测仪的安全性和有效性。
连续入组
其它
采用分层区组随机化的方法进行随机，按中心分层，区组长度设为4，列出两中心所有受试者对应分配的检测顺序，即佩戴检测顺序为1-2-1-2或2-1-2-1（1试验器械、2对照器械），使受试者检测的时间基本均衡，尽可能减少偏倚。
Open label
申办者
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2020-04-01
2021-06-30
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a）年龄18-55周岁（含18周岁和55周岁）； b）无精神疾病的受试者； c）阴茎及周围皮肤完好、无感染； d）受试者依从性好，同意参加本试验并签署知情同意书； e）受试者手机需要iOS系统10.0以上，设备iPhone6以上或安卓系统手机需要android8.0以上，品牌为华为，小米，oppo，vivo。；
请登录查看a）近1周有服用过抗高血压药物、抗雄性激素、抗精神病类药物； b）最近三个月内参加过其他临床试验； c）严重心、脑、肝、肾功能不全者； d）有硅胶过敏史的受试者； e）研究者认为不适合参加该临床试验的受试者。；
请登录查看香港大学深圳医院
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