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【ChiCTR2400089496】无创产前检测（NIPT）中游离胎儿DNA水平与不良妊娠结局的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089496

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不良妊娠结局

试验通俗题目

无创产前检测（NIPT）中游离胎儿DNA水平与不良妊娠结局的相关性研究

试验专业题目

无创产前检测（NIPT）中游离胎儿DNA水平与不良妊娠结局的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

回顾性分析数据，探讨临床NIPT结果中cffDNA占比水平与包括妊娠期高血压疾病、糖尿病、非医源性早产、胎儿生长受限在内的不良妊娠结局的相关性及对不良妊娠结局的预测价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

none

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市罗湖区人民医院

试验范围

/

目标入组人数

11300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2021 年 1 月—2023 年 12 月在罗湖区人民医院进行 NIPT 检测的孕妇。（2）单胎妊娠。（3）送检 NIPT 孕周 12—20 周。；

排除标准

（1）妊娠结局信息不完整；（2）孕妇基线信息不完整；（3）NIPT检测缺乏cffDNA占比水平；（4）NIPT高风险；（5）因产前诊断结果异常或社会因素终止妊娠。（6）患慢性高血压或糖尿病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市罗湖区人民医院（深圳大学第三附属医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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