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【ChiCTR1800019190】右美托咪定对婴幼儿先心病体外循环术后急性肾损伤的保护作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019190

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2018-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期肾保护

试验通俗题目

右美托咪定对婴幼儿先心病体外循环术后急性肾损伤的保护作用研究

试验专业题目

右美托咪定对婴幼儿先心病体外循环术后急性肾损伤的保护作用研究

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临床试验信息
试验目的

为了解决婴幼儿CPB术后AKI发病率高的问题，我们以CPB下接受心内直视术的婴幼儿为对象，研究围术期应用不同剂量DEX对术后患儿肾功能的保护作用，寻找具有肾脏保护作用的最佳药物剂量，降低术后AKI的发病率和死亡率，改善患儿预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机数字

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京科委基金

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有患儿均为我院小儿心脏外科在CPB下行心内直视缺损修补手术的婴幼儿（小于1岁）。所有患儿术前肾功能指标（肌酐、尿素氮）均在正常范围内；

排除标准

① 胎龄不足37周的早产儿；② 体重低于2公斤；③ 二次开胸手术；④ 术前伴发充血性心衰、肺动脉高压等并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军总医院

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研究负责人邮编

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