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【ChiCTR-DDD-17011169】结直肠癌筛查新标志物和新方法的评估

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17011169

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

结直肠癌筛查新标志物和新方法的评估

试验专业题目

结直肠癌筛查新标志物和新方法的评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以结肠镜检查结果作为金标准，评价各种标志物对于结直肠癌和进展期腺瘤诊断的有效性（敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值等），对各标志物的性能进行头对头比较（head-to-head comparison），并结合各标志物的检测费用和易用性，甄选最佳标志物或组合；评估APCS亚太大肠癌风险评分系统和扩大风险评分问卷对结直肠癌的预测作用，并通过回归分析，优化现有的风险评估系统。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

随机序列由研究人员借助计算机辅助软件产生。

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会、陆军总医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

无结直肠癌家族史、≥50岁； 或有结直肠癌家族史、≥40岁的门诊患者。；

排除标准

无法接受结肠镜检查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军总医院

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研究负责人邮编

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