ChiCTR2300072301
尚未开始
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2023-06-09
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慢性肾脏病
基于代谢组学探讨“保元排毒丸（三黄护肾防衰方）”对慢性肾脏病3-4期患者肾小管保护的临床研究
基于代谢组学探讨“保元排毒丸”对慢性肾脏病3-4期患者肾小管保护的临床研究
1.探索慢性肾脏病患者与正常人群代谢组方面的差异 2.客观评价“保元排毒丸（三黄护肾防衰方）”治疗慢性肾脏病的疗效及其对慢性肾脏病人体代谢组学的影响 3.探索慢性肾脏病中医辨证“气阴两虚，风湿瘀阻”患者的代谢组特征
随机平行对照
Ⅰ期
采用随机数字表进行分层随机，随机数字表由专业医学统计人员操作运用SAS软件生成。
无
常州市卫健委重大科技项目(ZD221118)
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47
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2023-06-10
2025-06-10
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1.符合CKD3-4期诊断标准，且未进行肾替代治疗，同时符合中医辨证标准； 2.年龄在18周岁至75周岁之间，性别不限； 3.入组时血压控制＜140/90mmHg、血钾＜5.5mmol/L、血红蛋白≥80g/L、无急性感染，病情稳定2周以上 4.知情同意，志愿受试，获得知情同意书过程应符合GCP规定。；
请登录查看1.合并有心、脑、肺、肝、造血系统等严重原发性疾病； 2.24小时尿蛋白定量>2.0g/d； 3.诊断为急性肾功能衰竭患者； 4.肾移植术后； 5.有精神类疾病史； 6.妊娠或准备妊娠、哺乳期的妇女； 7.已知对所用药物过敏的患者； 8.年龄在18岁以下或65岁以上者； 9.正在参加其它临床试验者； 10.已用西药糖皮质激素、免疫抑制剂治疗者； 11.血常规提示血红蛋白<8g/L者。；
请登录查看南京中医药大学附属常州市中医医院
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