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【ChiCTR2600136005】静脉和局部联合应用氨甲环酸对胫骨平台骨折患者术后失血的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600136005

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨平台骨折

试验通俗题目

静脉和局部联合应用氨甲环酸对胫骨平台骨折患者术后失血的影响

试验专业题目

静脉和局部联合应用氨甲环酸对胫骨平台骨折患者术后失血的影响

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临床试验信息
试验目的

本次研究通过切皮前 30 min静脉滴注 1g 的氨甲环酸,以及关闭切口后予氨甲环酸 0.5 g 加入生理盐水稀释至20ml通过引流管灌注于局部,来评估氨甲环酸静脉给药联合局部灌注在胫骨平台骨折手术中的安全性及有效性,目的为进一步减少围术期失血及其造成的不良反应,使患者术后快速康复。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

由管床医师按随机数表法随机分配

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-06

试验终止时间

2026-11-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 岁; 2. 术前无凝血功能障碍,男性血红蛋白>=100g/L,女性血红蛋白>=90g/L; 3. 资料完整患者; 4. 受伤至入院时间<1 周;;

排除标准

1. 年龄<18 岁; 2. 严重脑部、心脏、肝肾功能异常,不能耐受手术者; 3. 患有血液系统疾病者; 4. 病理性骨折及肿瘤患者; 5. 患侧肢体有感染者; 6. 开放性骨折或多发骨折; 7. 有氨甲环酸和抗凝药物使用禁忌证者; 8. 未接受手术者; 9. 合并有骨筋膜室综合征; 10. 需要自体骨移植填充关节面者; 11. 孕妇、哺乳期妇女、精神障碍者等特殊人群;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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