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【ChiCTR-IPR-17012151】红参抗疲劳功效临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012151

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疲劳

试验通俗题目

红参抗疲劳功效临床研究

试验专业题目

高丽参抗疲劳功效临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价高丽参的疗效和不良反应的监测研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

SAS软件

盲法

/

试验项目经费来源

2016年高丽人参学会课题研究

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中医虚证辨证指标 2.年龄在18～60岁之间 3.1个月内未使用其他保健功能的药品或者食品 4.无严重心、肝、肾及血液系统疾病史；

排除标准

1. 属实证者 2.火嗽咯血 3.急性感染，慢性病急性发作期 4.医生认为不适合服用红参的人群 5.研究者判断依从性不好，不能严格执行方案 6.在研究期间，受试者无法遵循饮食或药物禁忌者 7.最近3个月参加过其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201203

联系人通讯地址
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