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首页 临床进展 核桃肽粉（中食都庆）对初中生（12-15岁）认知行为改善的营养研究

【ChiCTR2100053093】核桃肽粉（中食都庆）对初中生（12-15岁）认知行为改善的营养研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053093

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知行为

试验通俗题目

核桃肽粉（中食都庆）对初中生（12-15岁）认知行为改善的营养研究

试验专业题目

核桃肽粉（中食都庆）对初中生（12-15岁）认知行为改善的营养研究

申办单位信息
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200336

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临床试验信息
试验目的

本次研究主要评估含核桃肽的植物蛋白（中食都庆）和安慰剂对大脑认知行为健康的改善。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首席研究员提供的随机表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

申办公司出资

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-05

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.12-15岁的初中生志愿者； 2.非牛奶常饮消费者； 3.在试验期间，参与者同意不服用任何药物、补剂、或者其他的乳制品包括酸奶饮品； 4.父母或法定监护人（至少有一方）已经签署知情同意书，自愿参加本次研究并遵从研究设计； 5.愿意在参与试验期间，不参加其他介入性的营养研究； 6.能充分理解此项研究的性质、目的、获得的益处以及可能存在的风险和副作用。；

排除标准

1.对乳制品过敏； 2.对牛奶乳制品严重不耐受； 3.在筛选期间，或在过去的两个星期使用抗生素； 4.最近3个月正在控制饮食、加强运动，或正在服用控制体重或影响食欲的药物； 5.最近3个月参加过相似的乳制品或益生菌产品的营养实验； 6.正在服用心血管或代谢疾病方面的药物； 7.志愿者有任何以下病史或者被营养检查出有以下疾病：明显的肠胃功能紊乱、肝、肾、内分泌、血液、呼吸心血管方面的疾病，这些可能影响试验效果的评估； 8.正遭受任何肠胃功能紊乱或者胃肠疾病。例如以下情况但不仅限于：过敏性肠综合症、肠炎、溃疡性结肠炎、腹腔疾病、肠易激综合征； 9.筛选前3个月有住院史； 10.根据研究者判断，目前正频繁使用可能影响胃肠功能或者免疫系统的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中食都庆（山东）生物技术有限公司

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200336

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