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首页 临床进展 光明高钙奶对女性骨健康改善的临床研究

【ChiCTR2000032163】光明高钙奶对女性骨健康改善的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032163

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨健康

试验通俗题目

光明高钙奶对女性骨健康改善的临床研究

试验专业题目

光明高钙奶对女性骨健康改善的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200336

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

分析比较干预实验前后受试者骨健康指标的变化情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

首席研究员提供的随机表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

申办公司出资

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-22

试验终止时间

2020-08-02

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄范围在30-40岁白领女性； 2、在当地居住半年以上的常住居民； 3、在试验期间，参与者同意不服用任何药物、补剂、或者其他的乳制品包括酸奶饮品； 4、愿意服从所有试验要求和程序； 5、签署知情同意书； 7、能充分理解此项研究的性质、目的、获益以及可能存在的风险和副作用。；

排除标准

1、妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者； 2、患有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； 3、患糖尿病、甲状旁腺功能亢进、骨软化症、类风湿关节炎、多发性骨髓瘤等可能与继发性骨质疏松相关的疾病； 4、服用皮质醇激素、性激素、双膦酸盐、活性维生素D3、降钙素、甲状旁腺激素等影响骨代谢的药物史； 5、乳糖不耐受人群； 6、正在参加其他临床试验的患者； 7、资料不全影响效果判定者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

光明乳业股份有限公司

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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