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首页 临床进展 纽崔莱植物双肽蛋白粉对中老年骨关节炎OA及肌少症SA改善的临床试验（RCT）

【ChiCTR2200056415】纽崔莱植物双肽蛋白粉对中老年骨关节炎OA及肌少症SA改善的临床试验（RCT）

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056415

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎和肌少症

试验通俗题目

纽崔莱植物双肽蛋白粉对中老年骨关节炎OA及肌少症SA改善的临床试验（RCT）

试验专业题目

纽崔莱植物双肽蛋白粉对中老年骨关节炎OA及肌少症SA改善的临床试验（RCT）

申办单位信息
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联系人邮编

200336

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

验证营养干预对中老年骨关节炎及肌少症的改善作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方机构通过随机表分组

盲法

对志愿者和主要研究者进行设盲

试验项目经费来源

思博灵（上海）咨询有限公司

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-25

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.50~70岁K&L评级为轻度或中度(1或2级)，以及符合SARC-CalF评级的OA&SA男女性患者； 2.在研究期间，参与者同意不服用任何药物、补剂、或者运动能力促进物； 3.在研究期间，参与者同意不参加任何与OA&SA相关的理疗； 4.愿意服从所有研究要求和程序； 5.同意签署知情同意书。；

排除标准

1.最近6个月参加过相似的临床实验； 2.正在服用心血管或代谢疾病的方面的药物； 3.第一次来实验室时前3个月内有流感/病毒症状； 4.受试者有任何以下病史或者被临床检查出有以下疾病：明显的肠胃功能紊乱、肝、肾、内分泌、血液、呼吸心血管方面的疾病。这些可能影响研究效果的评估； 5.当前或者历史上滥用酒精或违禁提高运动成绩的药物、补剂或者OTC处方药； 6.正遭受任何肠胃功能紊乱或者骨骼肌功能障碍。例如包括一下情况但并不仅限于这些：过敏性肠综合症、肠炎、溃疡性结肠炎、腹腔疾病； 7.筛选前3个月或者当前接受医学或者营养治疗，包括蛋白质补充或者提供运动能力的物质服用； 8.筛选前3个月体重增重或者减重超过5KG； 9.筛选前3个月有住院史； 10.根据研究者判断，目前正频繁使用可能影响电解质平衡或者水合作用的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

金华市文荣医院

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研究负责人邮编

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