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【ChiCTR2400082528】基于智能手机和可穿戴设备的出院抑郁症患者远程监测

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082528

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于智能手机和可穿戴设备的出院抑郁症患者远程监测

试验专业题目

基于智能手机与可穿戴设备的远程监测在出院抑郁症患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

⑴明确远程监测技术的可用性、可行性和可接受性以及依从性，以提供抑郁症患者临床状态的实时客观多维指征。 ⑵阐明智能手机与智能传感设备监测对抑郁症患者复发、睡眠质量和生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省卫生厅一般项目(No. 2024KY421)

试验范围

/

目标入组人数

100;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:①符合国际疾病分类第10版（ICD-10）抑郁症的诊断标准，出院时疗效达临床痊愈标准：汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）≤7 分，病情稳定的出院患者；②年龄18～60周岁；③小学及以上文化程度；④患者备有并会使用智能手机；⑤自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准：①合并其他精神障碍者；②患有或有较高风险的晕动病，并伴有严重眩晕、昏厥和癫痫发作等癫痫症状者；③合并恶性肿瘤；④存在既往脑器质性疾病；⑤合并严重并发症；⑥影响手机使用的视觉障碍；⑦怀孕；⑧研究过程中自行要求退出。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市第三人民医院

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研究负责人邮编

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