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【ChiCTR2500106798】头皮神经阻滞对神经外科幕上肿瘤切除术后谵妄的作用： 一项前瞻性、随机、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106798

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经外科幕上脑肿瘤

试验通俗题目

头皮神经阻滞对神经外科幕上肿瘤切除术后谵妄的作用： 一项前瞻性、随机、对照试验

试验专业题目

头皮神经阻滞对神经外科幕上肿瘤切除术后谵妄的作用： 一项前瞻性、随机、对照试验

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临床试验信息
试验目的

明确头皮神经阻滞合并全身麻醉相比于单纯全身麻醉下，对于神经外科幕上肿瘤切除术的患者POD发生率的影响；明确全麻合并头皮神经阻滞相较于单纯全麻对术后镇痛效果及阿片类药物用量、睡眠质量、认知功能、麻醉苏醒质量、其他并发症，指导临床实践，改善患者预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成随机化系统对受试者进行随机化入组。

盲法

对受试者、结局评估人员、随访和数据收集人员、术后医疗人员、数据分析人员进行设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁 2.ASA分级I～III级 3.择期行幕上肿瘤切除术患者 4.术前MMSE评分>21；

排除标准

1.拒绝提供知情同意书者 2.术前CAM评估有谵妄者 3.长期服用阿片类药物、精神类药物、吸毒和酗酒者 4.严重视听障碍妨碍交流者 5.超敏反应、过敏对研究药物有禁忌症者 6.严重的呼吸或心血管疾病 7.严重的肝肾功能障碍者 8.穿刺或局麻部位感染者 9.术前GCS评分<15分 10.BMI异常（BMI<15kg/m2或BMI>35kg/m2） 11.脑外伤或者神经外科手术史；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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