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【ChiCTR2400082321】加速康复理念全程管理对患者舒适度及预后影响：一项前瞻性、单盲、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082321

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

行全麻腹腔镜下腹部手术的患者

试验通俗题目

加速康复理念全程管理对患者舒适度及预后影响：一项前瞻性、单盲、随机对照临床研究

试验专业题目

加速康复理念全程管理对患者舒适度及预后影响：一项前瞻性、单盲、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

优化加速康复外科（ERAS）临床路径，提高患者围手术期舒适性，提高患者预后，减少患者住院时间及减轻医疗总费用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SAS软件生成随机数字，随机信息使用信封密封保管。符合纳排标准的受试者被随机分为试验组与对照组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会项目

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-10

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行全麻腹腔镜下腹部手术的患者； 2.年龄18~65周岁； 3.BMI≤30kg/m2； 4.自愿参加并签署临床研究知情同意书。；

排除标准

1.ASA分级≥IV级或纽约心功能分级（NYHA）≥IV级的患者； 2.合并糖尿病疾病的患者； 3.胃肠道梗阻患者； 4.近三个月内有其他临床药物或器械研究参与经历的患者； 5.妊娠或哺乳期； 6.对研究中涉及的药物有严重过敏史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

乐山市人民医院

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研究负责人邮编

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