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【ChiCTR2600121908】GLP-1受体激动剂与SGLT2抑制剂对2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病患者肝酶影响的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121908

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

GLP-1受体激动剂与SGLT2抑制剂对2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病患者肝酶影响的比较研究

试验专业题目

GLP-1受体激动剂与SGLT2抑制剂对2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病患者肝酶影响的比较研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心回顾性队列研究设计，直接比较GLP-1RA与SGLT2i对T2D合并MASLD患者肝脏生化指标的影响，并探讨其作用是否独立于体重、血糖等代谢改善效应。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省淮安市科技项目（HAB202348）

试验范围

/

目标入组人数

486

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1．年龄≥18岁；2.符合T2D诊断标准；3.符合MASLD诊断标准（基于肝脏超声或MRI提示脂肪肝，且排除其他慢性肝病病因）；4.接受GLP-1RA或SGLT2i单药或联合基础治疗至少6个月；5.拥有完整的基线及治疗6个月后的临床与实验室随访数据。；

排除标准

1.其他明确病因的肝病（如病毒性、酒精性、自身免疫性、药物性肝损伤等）；2.失代偿期肝硬化、肝细胞癌或既往有肝脏手术史；3.合并严重心、肾、血液系统疾病或恶性肿瘤；4.妊娠或哺乳期妇女；5.研究期间更换为另一种研究药物或启动额外肝病特异性治疗；6.关键数据缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市淮安医院

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研究负责人邮编

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