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首页 临床进展 艾司氯胺酮介导无阿片麻醉对腹腔镜下胆囊切除术女性患者术后尿潴留的影响

【ChiCTR2600119914】艾司氯胺酮介导无阿片麻醉对腹腔镜下胆囊切除术女性患者术后尿潴留的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119914

试验状态

尚未开始

药物名称

腹腔镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后尿潴留

试验通俗题目

艾司氯胺酮介导无阿片麻醉对腹腔镜下胆囊切除术女性患者术后尿潴留的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮介导无阿片麻醉对腹腔镜下胆囊切除术女性患者术后尿潴留的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟观察以艾司氯胺酮介导无阿片麻醉在腹腔镜下胆囊切除术中应用对女性患者术后尿潴留的影响，并探讨其对围术期血流动力学、术后疼痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

何滕采用随机数字表法将患者随机分为无阿片麻醉组以及阿片麻醉组

盲法

随机单盲，施盲对象为符合纳入标注的接受腹腔镜下胆囊切除术的女性患者

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-05

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 女性患者择期行腹腔镜下胆囊切除手术；  2. 18岁≤年龄≤65岁； 3. ASAⅠ~Ⅲ级； 4. 体重指数（BMI）18~30 kg/m^2；  5. 具备听说读写与交流能力； 6.清楚了解、自愿参加该研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 对艾司氯胺酮及对其他研究药物禁忌或过敏；  2. 颅内压有严重升高风险如颅内动脉瘤、高血压控制不佳或未经治疗（静息状态下收缩压超过180 mmHg，舒张压超过100 mmHg）、甲状腺功能亢进未经治疗或治疗不足、合并缺血性心脏疾病、过去6个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗死、合并充血性心力衰竭、合并眼内压较高（如青光眼）和穿透性眼外伤；  3. 严重的肝（Child-Pugh C级）、肾（肌酐清除率＜30 ml/min）功能障碍 ； 4. 严重心脑血管疾病 （心肌梗死、心脏骤停、失代偿性心衰、心律失常如无起搏器的二度及以上房室传导阻滞、先天性心脏病、严重瓣膜病、大面积脑出血或脑梗死等）和呼吸系统疾病（哮喘病史、COPD急性加重期、肺部切除手术病史等）； 5. 精神类疾病病史 ； 6. 术前长期精神类药物/镇静药/止痛药/抗抑郁药服用史；  7. 拒绝入组患者或研究者认为不宜参加此试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市淮安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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