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【ChiCTR2200061949】基于患者报告结局的智能症状连续管理模式在腰椎间盘突出症患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

基于患者报告结局的智能症状连续管理模式在腰椎间盘突出症患者中的应用

试验专业题目

基于患者报告结局的智能症状连续管理模式在腰椎间盘突出症患者中的应用

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验，探讨基于患者报告结局的智能症状连续管理模式在LDH患者中的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与后续研究或数据管理的独立统计学家使用在线随机化工具 (https://www.sealedenvelope.com/randomisation/) 按照 1:1 的分配比生成随机化列表。

盲法

负责数据收集和结果评估的研究人员，在最终分析完成之前，都对分组分配不知情。

试验项目经费来源

常州市卫生健康青苗人才培养工程

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 需手术治疗的LDH患者； 3. 会使用个人智能终端，手机或平板； 4. 获得书面知情同意。；

排除标准

1. 严重心、肝、肺、肾等脏器疾病； 2. 认知功能障碍或精神障碍； 3. 存在其他影响运动功能的疾病，如骨关节病等； 4. 法定盲或者严重的视觉障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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