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首页 临床进展 质子泵抑制剂与PD-1抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者肾脏不良事件的相关性研究(APPIANI研究)

【ChiCTR2200057366】质子泵抑制剂与PD-1抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者肾脏不良事件的相关性研究(APPIANI研究)

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057366

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾脏疾病和肾功能紊乱

试验通俗题目

质子泵抑制剂与PD-1抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者肾脏不良事件的相关性研究(APPIANI研究)

试验专业题目

质子泵抑制剂与PD-1抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者肾脏不良事件的相关性研究(APPIANI研究)

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临床试验信息
试验目的

研究PD-1抑制剂联合质子泵抑制剂在中国非小细胞肺癌患者中的急性肾脏疾病和肾功能不全发生率。 此外，我们呼吁在PD-1抑制剂的临床治疗中合理使用质子泵抑制剂。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目(82000684)

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为NSCLC III-IV期； 2.PD-1抑制剂治疗； 3.年龄18-65岁； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、干燥综合征、血管炎等； 2.基础肾病(尿检测异常，如尿蛋白或尿潜血，或估计肾小球滤过率<60ml/min/1.73m2； 3.主要同种异体器官移植史，尤其是肾移植； 4.胃肠道疾病，必须长期使用质子泵抑制剂； 5.有心衰、心绞痛、严重心律不齐或心包疾病史； 6.传染性疾病，包括活动性乙型或丙型肝炎、梅毒、获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)； 7.严重的传染性疾病； 8.预计存活时间不到半年； 9.精神疾病，包括临床定义的抑郁症和精神分裂症； 10.任何其他可能限制患者参与研究能力的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第三医院

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研究负责人邮编

/

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