【ChiCTR-TRC-10000807】针刺与“伪针刺”对偏头痛疗效的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-TRC-10000807

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2010-03-08

临床申请受理号

靶点

适应症

偏头痛

试验通俗题目

针刺与“伪针刺”对偏头痛疗效的随机对照研究

试验专业题目

对国外偏头痛针刺与伪针刺疗效无差异结论的再研究

申办单位信息

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100700

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临床试验信息

试验目的

1. 针对国外偏头痛临床研究中出现的“针刺与伪针刺疗效无差异”结论，研究其所采用的这种所谓的“伪针刺”对照方法对偏头痛的影响，以及针刺深度、选穴与疗效之间的相关性; 2. 研究浅刺经穴或非经穴能否作为偏头痛针刺临床研究中的伪针刺对照方法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

计算机软件

盲法

统计学家是患者是研究实施者否

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合国际头痛协会（IHS）偏头痛诊断标准 (1988)有先兆偏头痛或无先兆偏头痛的诊断标准； 2.过去4周内偏头痛发作次数2～6次； 3.首次偏头痛发作在50岁之前； 4.至少在入组前26周已确诊偏头痛； 5.在偏头痛发作期间，不应用急性期药物，头痛持续4-72小时；或者应用急性期药物，头痛持续2小时以上； 6.年龄18～65岁； 7.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.每个月因重度偏头痛发作无法工作的天数超过4天者； 2.特殊类型的偏头痛，如眼肌麻痹型偏头痛、偏瘫型偏头痛、基底动脉型偏头痛等； 3.有癫痫、中风或其他神经系统器质性疾病史者； 4.有精神病史，或正在服用抗精神分裂或抗抑郁药物者； 5.继发性头痛患者： ① 全身性疾病引起的头痛，如心血管系统疾病、急性感染性疾病、血液病、内分泌代谢病、变态反应、中毒等； ② 五官疾病引起的头痛，如青光眼、中耳炎、鼻窦炎、智齿冠周炎等； ③ 颅内器质性病变引起的头痛，如颅内感染、脑瘤、蛛网膜下腔出血等； 6.某些特征人群如孕妇、哺乳期患者、吸毒者等； 7.因其他慢性疼痛而服用止痛药每个月超过3天者； 8.正在接受激素治疗者； 9.过去6个月内服用过预防偏头痛的药物，可能影响本研究效应指标的患者； 10.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国中医科学院针灸研究所

研究负责人电话

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研究负责人邮编

100700

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