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首页 临床进展 探索18F-CYP2108对脑部胆固醇24羟化酶(CYP46A1)的PET定量显像及药物难治性癫痫致痫灶影像定位的临床价值

【ChiCTR2200064661】探索18F-CYP2108对脑部胆固醇24羟化酶(CYP46A1)的PET定量显像及药物难治性癫痫致痫灶影像定位的临床价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064661

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

探索18F-CYP2108对脑部胆固醇24羟化酶(CYP46A1)的PET定量显像及药物难治性癫痫致痫灶影像定位的临床价值

试验专业题目

探索18F-CYP2108对脑部胆固醇24羟化酶(CYP46A1)的PET定量显像及药物难治性癫痫致痫灶影像定位的临床价值

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临床试验信息
试验目的

利用正电子发射断层显像（PET）技术，结合CT与MRI结构影像信息，可视化研究新型PET药物[18F]CYP2108在志愿者及癫痫患者脑内的动力学参数，定量脑内靶点CYP46A1的生物学信息，探索针对药物难治性癫痫患者术前影像定位的灵敏度、特异性，探索[18F]CYP2108临床转化应用潜力，力争实现术前癫痫灶的无创精准定位，为改善癫痫诊疗现状提供科学依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

健康志愿者和癫痫患者男女人数均等，年龄分布均匀。

盲法

无盲法

试验项目经费来源

暨南大学附属第一医院杰出青年人才基金

试验范围

/

目标入组人数

6;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-19

试验终止时间

2023-01-19

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康志愿者纳入标准：不限性别，年龄在20~40岁之间，无基础性疾病，无精神性疾病。 2. 癫痫患者纳入标准：年龄在18-65岁之间，不限性别；需要进行手术的药物难治性癫痫患者；脑电图（EEG）阳性；脑核磁共振（MRI）致痫灶阳性或阴性；EEG和MRI显示致痫灶为单侧最佳。；

排除标准

1. 健康志愿者排除标准：有基础性疾病，有精神性疾病，MRI检查显示脑功能结构异常。 2. 癫痫患者排除标准：排除具有神经退行性疾病、脑肿瘤、及其他疾病的癫痫患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

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研究负责人邮编

510632

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