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【ChiCTR2500103952】血液净化影响老年肾衰竭患者认知功能变化的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103952

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液透析认知障碍

试验通俗题目

血液净化影响老年肾衰竭患者认知功能变化的临床研究

试验专业题目

血液净化影响老年肾衰竭患者认知功能变化的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确血液透析患者认知功能进展情况及影响其变化的相关机制

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家老年疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-03

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 血液净化治疗组的入选标准为： 1）维持性血透患者； 2）具有完整人口学资料和部分生化数据（年龄、性别、合并疾病、教育程度）； 3）自愿签署知情同意书。 2: CKD非透析组的入选标准为 1）非透析CKD 4-5期患者，eGFR＜30ml/min/1.73m2； 2）具有完整人口学资料和部分生化数据（年龄、性别、合并疾病、教育程度）； 3）自愿签署知情同意书。；

排除标准

1: 血液净化治疗组的排除标准： 1）严重感染、合并肿瘤、严重心血管疾病的患者； 2）无法配合完成血透认知功能评估的患者； 3）合并其它影响认知评估的疾病如颅内肿瘤、脑外伤、新发脑卒中、可视、听力病变的血透患者； 4）拒绝随访检测的患者； 5）其他研究者认为不适宜入选本研究的情况。 2: CKD非透析组的排除标准 1）严重感染、合并肿瘤、严重心血管疾病的； 2）无法配合完成认知功能评估的； 3）合并其它影响认知评估的疾病如颅内肿瘤、脑外伤、新发脑卒中、可视、听力病变的； 4）拒绝随访检测的患者； 5）其他研究者认为不适宜入选本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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