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【ChiCTR2300068172】脑电监测指导下瑞马唑仑对衰弱老年患者围术期血流动力学及术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300068172

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱,术后谵妄

试验通俗题目

脑电监测指导下瑞马唑仑对衰弱老年患者围术期血流动力学及术后谵妄的影响

试验专业题目

脑电监测指导下瑞马唑仑对衰弱老年患者围术期血流动力学及术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在脑电监测指导下,观察瑞马唑仑对衰弱老年患者围术期血流动力学及术后谵妄的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员使用网络数字随机化法产生随机序列

盲法

双盲。所有患者、参与麻醉管理的麻醉医生以及参与术后数据收集和分析的工作人员均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

国家自然科学基金,批准号:82071903

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-20

试验终止时间

2023-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-80岁,性别不限,体重指数(BMI)18-25kg/m^2。 2.择期髋部手术患者,ASA分级I-III级。 3.无严重心、肺、脑等重要器官病变,肝、肾功能未见明显异常。 4.无神经精神系统疾病病史。 5.简易衰弱问卷(FRAIL)量表评分3-5分。 6.术前清楚了解本研究并自愿参加,签署知情同意书。;

排除标准

1.存在严重的心、肺、肝、肾功能异常、严重心脑血管疾病或心律失常者。 2.长期使用精神药物、药物滥用史患者,筛查阶段之前2年内有酒精滥用情况。 3.MMSE评分≤23分 。 4.使用苯二氮卓类,阿片类药物将近三个月。 5.对苯二氮卓类、阿片类、丙泊酚及其成分过敏或禁忌。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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研究负责人邮编

/

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