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【ChiCTR2500100795】更昔洛韦和来特莫韦在特殊患者中的用药评价及临床给药方案优化

基本信息
登记号

ChiCTR2500100795

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

CMV感染

试验通俗题目

更昔洛韦和来特莫韦在特殊患者中的用药评价及临床给药方案优化

试验专业题目

更昔洛韦和来特莫韦在特殊患者中的用药评价及临床给药方案优化

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临床试验信息
试验目的

来特莫韦联合更昔洛韦治疗HSCT患者移植后CMV感染/CMV血症,以更好地了解来特莫韦超说明书使用联合更昔洛韦治疗 CMV 感染或疾病的可行性以及患者结局。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、行异基因移植的血液患者 2、年龄≥18岁 3、移植后发生CMV感染/血症(CMV DNA≥500IU/ML)需要启动CMV治疗 4、使用联合治疗方案至少7天;

排除标准

1、使用来特莫韦或更昔洛韦单药预防或治疗 2、入组前有严重肝功能不全(child-pugh评分为C级) 3、用药后生存期少于1周 4、服用利福平、苯妥英、克拉霉素、利托那韦或考比司他等肝 CYP 酶强抑制剂或诱导剂的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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