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【ChiCTR2300077359】无阿片类药物静吸复合全身麻醉对甲状腺术后恶心呕吐的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300077359

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-06

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

全身麻醉术后恶心呕吐

试验通俗题目

无阿片类药物静吸复合全身麻醉对甲状腺术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

无阿片类药物静吸复合全身麻醉对甲状腺术后恶心呕吐的影响

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临床试验信息
试验目的

探究无阿片类药物静吸复合全身麻醉对甲状腺手术患者术后恶心呕吐以及其他不良反应的影响,从而为减少甲状腺手术患者术后麻醉并发症,促进患者康复提供临床资料。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

福建医科大学医学统计教研室统计人员使用统计软件产生随机序列。

盲法

患者、术后随访人员均不知道分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受甲状腺手术的患者; 2.ASA分级为Ⅰ-Ⅲ级; 3.年龄18-65岁; 4.BMI≤30 kg/m2; 5.无精神异常; 6.术前24小时内未使用止吐药物; 7.术前无严重的内分泌、心血管、呼吸系统疾病; 8.无吸烟史; 9.自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.甲状腺肿引起气管压迫或呼吸困难; 2.甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退; 3.阻塞性睡眠呼吸暂停综合征; 4.左心室射血分数<40%,二度或更高的房室传导阻滞,病态窦房结综合征或严重心动过缓[心率(HR)<50次/分钟]; 5.严重肝或肾功能不全(Child-Pugh C级或需要肾脏替代治疗); 6.癫痫或癫痫发作; 7.控制不佳或未经治疗的高血压; 8.对本研究中任何药物过敏; 9.怀孕或母乳喂养; 10.术前无法沟通。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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