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【ChiCTR2200058750】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传审查文件，研究计划书，知情同意书模板。 瑞马唑仑对学龄前儿童日间手术苏醒期谵妄及脑电图的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058750

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期谵妄

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传审查文件，研究计划书，知情同意书模板。 瑞马唑仑对学龄前儿童日间手术苏醒期谵妄及脑电图的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对学龄前儿童日间手术苏醒期谵妄及脑电图的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是观察瑞马唑仑对日间择期手术的学龄前儿童苏醒期谵妄及脑电图的影响，及其应用的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由统计软件产生之后由不知情医师按照随机数字表分为3组。

盲法

/

试验项目经费来源

安徽医科大学第一附属医院麻醉学与药理学共建项目

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAI-II； 2.1-7岁； 3.在日间手术室； 4.择期行扁桃体和/或腺样体切除术患者。；

排除标准

1.对研究药物过敏者； 2.与躁动、焦虑、注意力缺陷、睡眠障碍等症状相关的发育迟缓或神经或精神疾病患儿； 3.最近（一个月内）接受过全身麻醉或手术； 4.被认为影响大脑发育的先天性或其他遗传性疾病患儿； 5.监护人不会说中文或者拒绝参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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