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【ChiCTR2400081964】正念、情绪日记、专业支持在改善情绪困扰中的作用:评估一项情绪调节干预的有效成分和中介变量

基本信息
登记号

ChiCTR2400081964

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁

试验通俗题目

正念、情绪日记、专业支持在改善情绪困扰中的作用:评估一项情绪调节干预的有效成分和中介变量

试验专业题目

正念、情绪日记、专业支持在改善情绪困扰中的作用:评估一项情绪调节干预的有效成分和中介变量

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的如下:1.评估正念练习模块对改善情绪困扰、提高情绪调节能力的效果;2. 评估书写练习模块改善情绪困扰、提高情绪调节能力的效果;3.评估结合正念练习和书写练习的增益效果;4.评估专业支持的增益效果;5.验证情绪调节能力在改善情绪困扰过程中的中介效应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者通过Python软件程序,将所有参与者随机地分配至等待组,正念自助组,书写自助组,正念+书写自助组,以及正念+书写+专业支持组中。

盲法

数据收集研究人员并不知道参与者的分组,因为它是通过软件随机分配的。此外,参与者并不知道他们被分配到哪个组。

试验项目经费来源

北京各色科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 已年满18周岁,具有完全民事行为能力。 2. 报名时,Patient Health Questionnaire(PHQ9)量表上的得分在5-19分之间。 3. 愿意接受随机分组的干预安排。 4. 能够使用微信公众号或网页浏览器完成干预内容。 5. 具备流畅的中文听、读、写能力。 6. 有意愿积极完成全部的干预内容,按真实情况完成心理测量问卷调查。;

排除标准

1.有医院精神科诊断的既往精神病史。 2.正在参与其他心理咨询(包括但不限于 1 对 1 的心理咨询或团体咨询、辅导)或心理干预(包括但不限于持续3天以上的行动营、心理课程等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京师范大学

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