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【ChiCTR2500099924】急性前循环大动脉闭塞脑梗死早期再通联合动脉内甲泼尼龙琥珀酸钠的多中心、随机、开放标签临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099924

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性前循环大动脉闭塞脑梗死

试验通俗题目

急性前循环大动脉闭塞脑梗死早期再通联合动脉内甲泼尼龙琥珀酸钠的多中心、随机、开放标签临床试验

试验专业题目

急性前循环大动脉闭塞脑梗死早期再通联合动脉内甲泼尼龙琥珀酸钠的多中心、随机、开放标签临床试验

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临床试验信息
试验目的

探索动脉内激素治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由主要研究者通过专业统计产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

急性基底动脉闭塞血管内治疗中新技术新方法临床应用及疗效评估

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18周岁； （2）从发病到随机化时间在24h内； （3）根据临床症状或影像检查初步判断为前循环大血管闭塞性脑卒中； （4）NIHSS评分≥6分； （5）ASPECTS评分≥3分； （6）CTA/ MRA/ DSA证实颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1、M2段闭塞，并决定行血管内治疗； （7）患者或家属签署书面知情同意书。；

排除标准

1.经头颅 CT 或 MRI 证实颅内出血； 2.发病前 mRS 评分≥2 分； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.对造影剂或糖皮质激素过敏； 5.正参加其他临床试验； 6.收缩压>185mmHg 或舒张压>110mmHg，且口服降压药物无法控制； 7.遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或已口服抗凝药且 INR>1.7； 8.血糖<2.8mmol/L（ 50mg/dl）或>22.2mmol/L（ 400mg/dl ）， 血小板<90*109/L； 9.动脉迂曲致取栓装置无法到达目标血管； 10.慢性血液透析及严重肾功能不全（肾小球滤过率<30ml/min 或血肌酐>220μmol/L（2.5mg/dl））患者； 11.任何疾病晚期致预期寿命<6 个月； 12.预期不能完成随访； 13.颅内动脉瘤、动静脉畸形； 14.影像学上具有占位效应的脑肿瘤； 15.全身性感染性疾病；

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试验机构

徐州矿务集团总医院

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