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首页 临床进展 钛夹辅助组织胶注射与超声内镜引导下弹簧圈联合组织胶注射治疗胃底静脉曲张临床效果对比：一项多中心前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2500108119】钛夹辅助组织胶注射与超声内镜引导下弹簧圈联合组织胶注射治疗胃底静脉曲张临床效果对比：一项多中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108119

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃底静脉曲张

试验通俗题目

钛夹辅助组织胶注射与超声内镜引导下弹簧圈联合组织胶注射治疗胃底静脉曲张临床效果对比：一项多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

钛夹辅助组织胶注射与超声内镜引导下弹簧圈联合组织胶注射治疗胃底静脉曲张临床效果对比：一项多中心前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

旨在通过多中心前瞻性随机对照研究，对比钛夹辅助组织胶注射（Clip-CYA）与超声内镜引导下弹簧圈联合组织胶注射（EUS-CG）在胃静脉曲张根治率方面的效果差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用SPSS软件对患者进行随机分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属第一医院第三期临床试验研究

试验范围

/

目标入组人数

157

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-10

试验终止时间

2028-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.经内镜确认的胃静脉曲张，符合国内及国际指南要求的GOV2型和IGV1型； 2.经增强CT证实的胃肾或脾肾分流； 3.高风险胃静脉曲张、活动性胃静脉曲张或胃静脉曲张出血史； 4.年龄≥18及≤80岁；；

排除标准

1.既往有经颈静脉肝内门静脉系统分流术、脾切除术合并静脉曲张断流术、逆行经静脉闭塞术或肝移植史； 2.显著的心肺合并症； 3.存在不符合米兰标准的肝细胞癌和存在显著影响生存的其他恶性肿瘤；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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