【ChiCTR2300067399】基于多模态的人工智能全程脑健康监测/干预研究与应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2300067399

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-01-06

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病、痴呆、焦虑/抑郁、失眠障碍

试验通俗题目

基于多模态的人工智能全程脑健康监测/干预研究与应用

试验专业题目

基于多模态的人工智能全程脑健康监测/干预研究与应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 基于多模态监测，通过人工智能分析，对疾病信息进行特征提取，寻找有助于疾病早期诊断的标志物。 2. 采用多源信息深度网络融合技术，研究适用于脑健康管理的多模态信息融合方法框架，构建多模态脑健康智能监测系统。 3. 采用重复经颅磁刺激（repetitive Transcranial Magnetic Stimulation，rTMS）干预，结合脑健康监测系统评估疗效，为脑疾病治疗寻求新的方向及突破口。 4. 搭建中国人群脑健康大数据软件系统及云服务平台。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

大连医科大学附属第二医院科临床能力提升“1+X”计划交叉学科创新项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

入选标准

选择在大连医科大学附属第二医院神经内科住院的神经退行性疾病帕金森病 (Parkinson’ s disease，PD）、阿尔茨海默病(AIzheimer’ s Disease,AD）和精神性疾病焦虑/抑郁障碍、失眠障碍患者以及年龄匹配的健康人群。；

排除标准

1. 植入心脏起搏器者； 2. 有颅脑手术史； 3. 颅内有金属植入或其他异物者； 4. 电子耳蜗植入者； 5. 有癫痫发作史或癫痫家族史的患者； 6. 急性期的脑外伤、脑出血、脑梗死患者； 7. 颅内感染等器质性疾病史患者； 8. 妊娠期、哺乳期或有妊娠可能或计划的患者； 9. 正参加其他临床试验； 10. 急性眩晕； 11. 严重视力障碍或矫正视力不能看清光标，色盲、色弱、斜视、弱视、先天性眼震； 12. 检查前72小时服用了中枢镇静药物、抗癫痫药和其他影响前庭系统的药物； 13. 静息状态下，头部有明显震颤。 14. 因任何原因无法进行CT或MRI检查，或者无法配合进行临床评估、实验室或影像学评估的随访（如严重痴呆或精神障碍、严重代谢性疾病、任何疾病晚期致预期寿命<6个月等）； 15. 研究者判断不适合参加本次试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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