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【ChiCTR-TRC-11001573】鼻内镜外科在局部复发性鼻咽癌的挽救性治疗中的地位

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001573

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部复发性鼻咽癌

试验通俗题目

鼻内镜外科在局部复发性鼻咽癌的挽救性治疗中的地位

试验专业题目

鼻内镜外科在局部复发性鼻咽癌的挽救性治疗中的地位

申办单位信息
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510080

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临床试验信息
试验目的

鼻内镜外科在局部复发性鼻咽癌的挽救性治疗中的地位

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件

盲法

未说明

试验项目经费来源

中山大学

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 复发性鼻咽癌经病理证实并局限在以下范围：肿瘤局限于鼻咽腔内(rTl)；鼻咽肿瘤侵及鼻腔，或有轻度咽旁侵犯，但肿瘤未包绕颈内动脉，距离大于0.5cm(rT2)；鼻咽肿瘤侵犯颅底部，范围较局限（蝶骨基底部），未侵及海绵窦(rT3)。 2. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 远处转移者（筛查措施：胸片、同位素骨扫描、腹部B超）；2. 心、肺等功能不佳或其它身体因素不能完成治疗者；3. 鼻咽肿瘤侵犯颅底部，颅底骨质广泛破坏或肿瘤包绕颈内动脉者;4. 重大精神疾病史；5. 同时合并其他抗肿瘤治疗（包括抗肿瘤免疫治疗）或参加其他干预性临床试验者；6. 严重鼻咽溃疡、坏死者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

510080

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