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【ChiCTR2400087632】矫形鞋垫结合LoopGO上下肢主被动康复训练系统对脑卒中偏瘫患者下肢运动功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400087632

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

矫形鞋垫结合LoopGO上下肢主被动康复训练系统对脑卒中偏瘫患者下肢运动功能的影响

试验专业题目

矫形鞋垫结合LoopGO上下肢主被动康复训练系统对脑卒中偏瘫患者下肢运动功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨矫形鞋垫结合LoopGO上下肢主被动康复训练系统对脑卒中偏瘫患者下肢运动功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列的产生由与研究无关的工作者经计算机得出

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

杨浦区双科委科研课题

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合全国第四届全国脑血管病学术会议修订的《各项脑血管病诊断要点》(1996年)诊断标准的脑血管病患者,均经头颅CT或MRI扫描证实; 2.年龄25-75岁,无其他疾病并发症; 3.初发脑卒中,病程0-6个月,符合脑卒中规范三级治疗的二级中后期; 4.存有下肢运动功能障碍,患侧下肢肌张力根据改良Ashworth痉挛评定2级,Brunnstrom分期≥2期,无严重认知功能障碍,简易记忆测试量表>7分,可以配合治疗师指令完成相关训练。;

排除标准

1.既往有脑卒中、脑肿瘤、脑外伤及其他神经精神系统病史; 2.既往有严重的髋、膝关节骨性关节炎、下肢关节疾病或风湿及类风湿性关节炎、缺血性股骨头坏死等其他影响身体平衡和站立功能的患者; 3.病情恶化,出现新的脑梗死灶或脑出血灶; 4.半年内有严重躯体疾病,如心、肺、肝、肾等脏器功能衰竭者及控制不良的糖尿病患者等; 5.有严重的认知功能障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一康复医院

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