【ChiCTR2400087802】针灸治疗在痰浊蒙窍证型脑卒中后认知障碍恢复过程中的机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087802

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

针灸治疗在痰浊蒙窍证型脑卒中后认知障碍恢复过程中的机制

试验专业题目

针灸治疗在痰浊蒙窍证型脑卒中后认知障碍恢复过程中的机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、明确痰浊蒙窍型脑卒中后认知障碍在现代医学脑功能区网络连接中的异常表现，建立中医辩证痰浊蒙窍与现代医学脑功能网络的关联。 2、探明针灸治疗在痰浊蒙窍型脑卒中后认知障碍恢复过程中的脑功能重塑靶点及神经环路和网络重建机制。 3、为寻找最佳治疗方案，帮助脑卒中患者制定精准、有效的改善痰浊蒙窍型认知障碍的康复策略提供理论依据。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

上海市杨浦区科学技术委员会、杨浦区卫生健康委员会中医药专项课题，上海市第一康复医院匹配

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）符合西医卒中后认知障碍的诊断标准，并经头颅CT或MRI证实为脑卒中；（2）符合中医中风、痴呆病诊断标准；（3）符合“痰浊蒙窍型”中医辩证诊断标准；（4）右利手，年龄30-80岁之间；（5）MMSE：文盲≤17 分，小学≤20 分，中学或以上者≤24 分；（6）MoCA＜26 分；（7）改良Barthel指数＞20 分；（8）中医证候量表评分≥7 分；（9）患者无合并造血系统疾病、出血性疾病、糖尿病等不宜针刺者，不伴有严重感染、心脏病、恶性高血压、癫痫患者、老年痴呆症患者、帕金森患者；治疗部位无皮肤病、破溃、感染者；（10）患者病情稳定，无意识障碍或精神症状，能配合fNIRS检查及针灸治疗；（11）符合医学伦理学规范，自愿加入本研究且签署知情同意书者。；

排除标准

（1）既往有阿尔茨海默病、脑外伤史、肿瘤史或其他中枢神经系统病变等影响认知功能的疾病；（2）严重心、肝、肾、肺等器官疾病或有其它重大基础疾病，不能耐受的患者；（3）长期酗酒或长期服用改变皮层兴奋性药物（如抗抑郁、镇静药等）；（4）严重听力异常、失语等交流障碍，无法完成量表评估或fNIRS检查任务。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第一康复医院

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