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【ChiCTR2100050856】请与我们联系上传伦理审查文件。 上肢康复机器人训练对脑卒中患者认知和运动功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050856

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审查文件。 上肢康复机器人训练对脑卒中患者认知和运动功能的影响

试验专业题目

上肢智能康复训练系统在脑卒中偏瘫患者上肢功能康复中的应用

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临床试验信息
试验目的

探讨4周上肢康复机器人训练对脑卒中患者认知和运动功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据随机数字表法，进行随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18-80岁； 2. 符合1995年全国第四届脑血管疾病学术会议制订的脑卒中诊断标准，并经CT或MRI检查确诊发病6个月内； 3. 首次发病且存在一侧肢体障碍； 4. 存在认知障碍，蒙特利尔认知评估量表 (Montreal Cognitive Assessment, MoCA)评分<26分； 5. 严重上肢功能障碍，FMA-UE评分0-28分； 6. 意识清楚，生命体征平稳，可以很好配合治疗。；

排除标准

1. 存在视觉、听觉及言语功能障碍； 2. 存在多发性癫痫或者严重的心、肺、肝、肾等脏器疾病等； 3. 存在影响偏瘫侧上肢活动的其他疾病； 4. 过去3个月参加康复机器人训练或者其他干预项目； 5. 依从性差，无法按照要求完成治疗周期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一康复医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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