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首页 临床进展 基于皮质肌肉耦合原理探究下肢机器人对脑卒中患者步行和下肢运动功能的影响

【ChiCTR2500109951】基于皮质肌肉耦合原理探究下肢机器人对脑卒中患者步行和下肢运动功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109951

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于皮质肌肉耦合原理探究下肢机器人对脑卒中患者步行和下肢运动功能的影响

试验专业题目

基于皮质肌肉耦合原理探究下肢机器人对脑卒中患者步行和下肢运动功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1.横向比较下肢机器人与自然步行时脑卒中患者脑区响应、肌肉激活及步态特征的差异及关联性。 2.分析脑卒中患者在下肢机器人干预前后，肌电活动、步态特征及脑区响应方面产生的协同及特征。 3.纵向验证大脑皮质在步态训练后的激活情况，脑区响应和运动相关的行为学的关联，及其与肌肉功能间的耦合特征。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过SPSS统计软件生成随机数表随机分为观察组（30例）和对照组（30例）。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-19

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受试者因临床上首次发生脑卒中而导致的单侧肢体瘫痪，病程大于2周； （2）受试者年龄在18岁到80岁之间； （3）体重<100kg，身高140~200cm； （4）首发脑卒中前步态正常； （5）能够理解和进行简单沟通； （6）同意并签署本临床研究知情同意书。；

排除标准

（1）基础生命体征不稳定； （2）下肢骨关节肿瘤、畸形、下肢截肢； （3）严重的脊柱畸形； （4）严重骨质疏松症； （5）纽约心脏病学会心功能分级≥Ⅲ级； （6）下肢关节活动范围受限、下肢深静脉血栓； （7）影响下肢运动功能的严重肌肉骨骼疾病，如严重的持久性关节僵硬； （8）下肢骨折未达临床愈合标准； （9）下肢严重痉挛（改良Ashworth≥3级）。；

研究者信息
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试验机构

上海市第一康复医院

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