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【ChiCTR2400086567】经颅直流电同步下肢机器人对中风后患者下肢运动功能影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400086567

试验状态

尚未开始

药物名称

经颅直流电刺激;下肢机器人

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亚急性期脑卒中

试验通俗题目

经颅直流电同步下肢机器人对中风后患者下肢运动功能影响

试验专业题目

基于近红外成像技术探讨tDCS同步下肢康复机器人对脑卒中患者下肢功能影响及神经机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究旨在揭示tDCS同步下肢康复机器人对脑卒中患者神经机制的影响。利用近红外成像技术,实时观察患者大脑皮层的血流变化和神经活动模式,以揭示这种联合治疗方法在神经层面的作用机制。这有助于深入理解脑卒中后神经功能的恢复过程,为康复治疗提供更为精准的理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究中的一名治疗师进是用随机数字表法

盲法

本研究采用双盲法,对受试者及研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-21

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断标准:符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》诊断标准。 2. 病程≥1个月,病情稳定,病灶位于一侧大脑半球(皮层、皮层下); 3. 年龄45-70周岁; 4. 患侧下肢BrunnstromⅡ期及以上; 5. 意识清楚、生命体征平稳、能很好的配合训练; 6. 愿意签署本研究知情同意书。;

排除标准

1. 伴有意识障碍或认知功能障碍、精神障碍及混合性失语等影响评估与治疗的; 2. 伴有脑出血的; 3. 现合并有肝、肾、心脏等重要脏器严重功能障碍的; 4. 现存在有影响下肢活动障碍的肌肉骨骼疾病的; 5. 内置心脏起搏器或颅内植入其他金属医疗器械; 6. 患侧下肢改良Ashworth肌张力≥3级; 7. 研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况。 8.拒绝签署知情同意书;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
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