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【ChiCTR2500095914】基于深度学习的单下肢机器人对脑卒中偏瘫患者运动功能改善的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095914

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于深度学习的单下肢机器人对脑卒中偏瘫患者运动功能改善的随机对照研究

试验专业题目

基于深度学习的单下肢机器人辅助步态训练在恢复期脑卒中患者康复中的疗效观察

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联系人邮编

230000

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临床试验信息
试验目的

探讨单下肢机器人辅助步态训练在恢复期脑卒中患者康复中的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法，临床医师将患者按1:1的比例随机分为机器人组和对照组

盲法

仅评估者对受试者分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄介于18至75岁之间(包括18和75岁) ； （2）符合全国第四次脑血管疾病学术会议制定的脑卒中诊断标准；CT 或磁共振成像(MRI)证实为脑卒中；病程小于等于1年； （3）首次发病，或曾经发病无明显后遗症(本次卒中前改良Rankin量表评分(mRS) ≤1分) ； （4）了解试验并签署知情同意书者。；

排除标准

(1）导致活动能力受损的骨科问题或肌肉疾病； (2) 严重认知障碍等导致无法配合者； (3) 其他神经系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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