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【ChiCTR2100043541】PNF技术与下肢外骨骼康复机器人对脑卒中后下肢运动功能和步行能力疗效对比的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043541

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

PNF技术与下肢外骨骼康复机器人对脑卒中后下肢运动功能和步行能力疗效对比的临床研究

试验专业题目

PNF技术与下肢外骨骼康复机器人对脑卒中后下肢运动功能和步行能力疗效对比的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过本研究，明确徒手PNF技术和下肢外骨骼康复机器人对脑卒中患者的下肢运动功能及步行能力的疗效差异，形成一套优化训练脑卒中患者下肢运动功能及步行能力康复治疗方案。客观认识和评价徒手技术和高端智能化设备对改善脑卒中患者下肢功能的价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人根据随机数字表法，进行随机分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康委科研课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合全国第四届全国脑血管病学术会议修订的《各项脑血管病诊断要点》（1996年）诊断标准的脑血管病患者，均经头颅CT或MRI扫描证实； ②年龄30-75岁，无其他疾病并发症； ③初发脑卒中，病程3—6个月内； ④患侧下肢肌张力根据改良Ashworth痉挛评定 ⑤能够理解和进行简单沟通，可以配合治疗师指令完成相关训练，简易精神状态量表（MMSE）评分≥22分。；

排除标准

①既往有脑卒中、脑肿瘤、脑外伤及其他神经精神系统病史； ②既往有严重的髋、膝关节骨性关节炎、下肢关节疾病或风湿及类风湿性关节炎、缺血性股骨头坏死等其他影响身体平衡和站立功能的患者； ③病情恶化，出现新的脑梗死灶或脑出血灶； ④半年内有严重躯体疾病，如心、肺、肝、肾等脏器功能衰竭者及控制不良的糖尿病患者等。 ⑤有严重的认知功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一康复医院

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研究负责人邮编

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