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【ChiCTR2300075916】上肢康复机器人对脑卒中后肩痛患者的康复疗效及血清IL-6、TNF-a水平的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后肩痛

试验通俗题目

上肢康复机器人对脑卒中后肩痛患者的康复疗效及血清IL-6、TNF-a水平的影响

试验专业题目

上肢康复机器人对脑卒中后肩痛患者的康复疗效及血清IL-6、TNF-a水平的影响

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临床试验信息
试验目的

旨在对脑卒中后肩痛患者进行肩肘部上肢康复机器人训练，比较训练前后脑卒中后肩痛患者肩痛的变化及血清中IL-6、TNF-a的水平变化，旨在探索改善脑卒中后肩痛康复训练的新方法以及其探讨其机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

用随机数字表对研究对象进行分组。

盲法

单盲：评估患者各项指标的研究者不了解患者具体分组。

试验项目经费来源

厅局级课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-15

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18岁到65岁，性别不限； 2.符合脑卒中诊断标准，单侧肢体瘫痪； 3.首次发病，病情平稳，病程不超过6个月； 4.简易精神量表评分正常（文盲>=17分，小学>=20分，中学>=22分，大学>=24分），无认知障碍、言语障碍等；签署知情同意书。；

排除标准

1.研究过程中病情加重； 2.有严重心肺功能障碍不能耐受训练； 3.有严重失语及认知障碍不能配合训练； 4.既往有肩部手术史或肩部外伤史； 5.既往有慢性肩痛病史且经过治疗； 6.存在感觉障碍； 7.身体存在急慢性炎症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心北京博爱医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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