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【ChiCTR2400084387】阿得贝利单抗治疗消化道肿瘤患者的有效性及安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084387

试验状态

尚未开始

药物名称

阿得贝利单抗

药物类型

/

规范名称

阿得贝利单抗

首次公示信息日的期

2024-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道肿瘤

试验通俗题目

阿得贝利单抗治疗消化道肿瘤患者的有效性及安全性临床研究

试验专业题目

阿得贝利单抗治疗消化道肿瘤患者的有效性及安全性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价阿得贝利单抗治疗消化道肿瘤患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-20

试验终止时间

2026-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，男女不限； 2.组织学或细胞学确诊的食管癌、胃癌、肠癌、胆道肿瘤患者、影像学确诊的肝癌患者； 3.无法进行手术切除的患者； 4.至少有可测量病灶（根据RECIST1.1要求该可测量病灶螺旋CT扫描长径≥10mm或肿大淋巴结短径≥15mm）； 5.研究者判定患者可以接受阿得贝利单抗给药； 6.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女； 2.对阿得贝利单抗及其辅料过敏者； 研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

邓州市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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