【ChiCTR2500105560】探讨环泊酚对老年患者围术期肺损伤及NETs生成影响的临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500105560

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

靶点

适应症

围术期肺损伤

试验通俗题目

探讨环泊酚对老年患者围术期肺损伤及NETs生成影响的临床研究

试验专业题目

探讨环泊酚对老年患者围术期肺损伤及NETs生成影响的临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

拟通过比较丙泊酚与环泊酚对老年患者肺功能、肺超声评分（LUS）、PPCs发生率和IL-6、IL- 8、NETs生成标志物（cf -DNA、MPO -DNA 复合物和CitH3）的影响，评估环泊酚对老年患者围术期的肺保护作用，通过分析NETs生成标志物与肺功能指标、炎症因子和PPCs之间的关系，探讨NETs在老年患者围术期肺损伤评估和预测方面的价值，旨在为老年患者麻醉药物的选择提供参考，为老年患者临床麻醉提供了新的治疗策略，也为进一步研究老年患者围术期肺损伤的发生机制和预防提供了新的方向。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用信封法进行随机分组方法，先用软件设计随机序列，保证随机分组具有可重复性。然后，采用随机信封法进行分组隐匿。将每个分组方案装入一个不透光的信封，采用按顺序编码、不透光、密封的信封，信封外写上编码，密封好交给研究者。待研究对象按照入组顺序编号，再打开相应编号的信封，按照信封的方式进行干预。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会的项目资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.ASA I-III级； 2.年龄≥60岁，≤75岁； 3.手术时间≥120 min； 4.患者及家属均知情同意。；

排除标准

1.存在严重的系统性疾病，术前肺功能检查有中、重度通气功能障碍者； 2.术中出血＞300ml或输血者 3.术中出现严重低血压，使用血管活性药物 >3次仍改善不良者 4.术后送入重症监护室者 5.术中出现难以纠正的低氧血症者 6.由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者 7.对本研究所用药物过敏、有酒精或镇静镇痛药物滥用史 8.研究结束前，患者自愿退出本研究或同时参与其他研究者；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

吉林大学第二医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看