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首页 临床进展 创伤后脓毒症的特点和mNGS优化创伤后脓毒症诊断的临床应用：基于病历记录的研究

【ChiCTR2100049165】创伤后脓毒症的特点和mNGS优化创伤后脓毒症诊断的临床应用：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049165

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤后脓毒血症

试验通俗题目

创伤后脓毒症的特点和mNGS优化创伤后脓毒症诊断的临床应用：基于病历记录的研究

试验专业题目

创伤后脓毒症的特点和mNGS优化创伤后脓毒症诊断的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.通过单中心回顾性研究纳入创伤后脓毒症患者，研究目的是评估创伤后脓毒症患者的临床特征以及预后。并且评估单纯多发伤患者、创伤后脓毒症的临床特点以及预后差异。此回顾性研究为创伤后脓毒症诊断和治疗相关研究提供参考依据； 2.通过单中心连续纳入创伤后脓毒症患者，并且mNGS检测外周血以及感染部位分泌物，评估二代测序检测创伤后脓毒症在优化创伤后脓毒症的感染诊断方面的临床意义。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

随机数字法；216名创伤后脓毒症患者规定随机数字为奇数的研究对象分到A组，偶数分到B组；(4) 规定A组使用血培养，B组使用血培养+mNGS

盲法

Not stated

试验项目经费来源

院内课题经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.入院原因均为外伤证； 2.年龄≥18岁； 3.创伤后24小时内入院； 4.ISS评分均在12分以上。；

排除标准

1.缺乏完整的临床资料的； 2.排除锐器伤、烧伤、化学损伤； 3.排除妊娠期妇女； 4.转入ICU后24小时内死亡的； 5.合并有其他免疫抑制的情况： (1)接受器官移植术后； (2)HIV阳性； (3)近期6周内有化疗、放疗病史。 6.严重的颅脑外伤（GCS＜8分）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院急诊科

研究负责人电话
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