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【ChiCTR2400082214】Nd-YAP激光增强慢性根尖周炎根尖屏障术临床疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082214

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性根尖周炎

试验通俗题目

Nd-YAP激光增强慢性根尖周炎根尖屏障术临床疗效的随机对照研究

试验专业题目

Nd-YAP激光增强慢性根尖周炎根尖屏障术临床疗效的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

在根尖孔敞开的慢性根尖周炎患牙根尖屏障术中，利用Nd-YAP激光增强根尖区化学预备效果，清除占位肉芽，控制炎症组织出血渗出，清洁干燥屏障材料的充填环境，促进材料凝固，提高根尖区根尖屏障封闭的严密性，提高这类患牙根尖屏障术的治疗成功率，改善患牙远期预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机，由统计专业人员按随机数表法产生

盲法

对受试者隐藏分组，对评估者隐藏分组。

试验项目经费来源

北京大学口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-25

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单颗因发育未完成或根尖外吸收造成根尖孔敞开并患有慢性根尖周炎的单根管前牙或前磨牙，根尖孔直径大于1mm； 2． 病变直径3mm-10mm； 3． 牙周健康的18-50岁人群； 4． 无糖尿病等影响根尖病变愈合的全身系统性疾病；；

排除标准

1. 患者年龄未满18周岁 2. 孕妇或哺乳期妇女 3. 吸烟者大于10支/日 4. 重度牙周炎患者及口腔卫生较差患者 5. 相邻多颗患牙同时患有根尖周炎；

研究者信息
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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