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【ChiCTR2100046912】近红外自体荧光显像在术中甲状旁腺定位的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046912

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺疾病

试验通俗题目

近红外自体荧光显像在术中甲状旁腺定位的应用

试验专业题目

近红外自体荧光显像在术中甲状旁腺定位的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估近红外自体荧光显像技术在我院甲状腺及甲状旁腺手术中对甲状旁腺识别的效果，探讨其临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

全部入选患者随机分为两组，实验组使用近红外自体荧光显影技术，对照组采用传统手术方法。

盲法

/

试验项目经费来源

北京融和医学发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首都医科大学附属北京同仁医院期间因甲状腺乳头状癌行手术治疗的患者； 2.患者均为T1-4N0-1病变，手术行单侧腺叶+峡部+同侧或者双侧颈淋巴清扫或甲状腺全切+同侧或者双侧颈部淋巴结清扫。；

排除标准

1.甲状腺髓样癌、低分化癌及未分化癌； 2.肿瘤全身转移，特别是有骨转移者； 3.继发性甲状旁腺功能亢进者； 4.由于其他原因导致甲状旁腺功能及血钙异常的患者； 5.其他手术禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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研究负责人邮编

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