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【ChiCTR2000033035】正颌术后上气道变化的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033035

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙颌面畸形

试验通俗题目

正颌术后上气道变化的回顾性研究

试验专业题目

正颌术后上气道变化的回顾性研究

申办单位信息
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联系人邮编

100081

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临床试验信息
试验目的

研究正颌手术后患者上气道的三维形态变化和舌骨位置的三维空间变化。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-25

试验终止时间

2020-06-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-40岁，生长发育已完成，颌骨无生长潜力； 2.诊断为骨性Ⅲ类错颌畸形和骨性II类错颌畸形，且需要正颌手术治疗。 3.单纯颌骨发育畸形； 4.双颌手术； 5.治疗前无正畸治疗史及其他颌面部手术史。；

排除标准

1.各类综合征伴发的骨性Ⅲ类牙颌面畸形及唇腭裂患者等； 2.既往存在阻塞性睡眠呼吸障碍疾病及治疗史； 3.有严重系统性疾病或其他综合征； 4.口腔颌面部外伤史及手术史； 5.BMI > 35。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

100081

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