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首页 临床进展 请与我们联系上传伦理批件。 结直肠癌住院患者发生静脉血栓栓塞的风险评估模型优化及预防现状研究

【ChiCTR2100050987】请与我们联系上传伦理批件。 结直肠癌住院患者发生静脉血栓栓塞的风险评估模型优化及预防现状研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050987

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉血栓栓塞症

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 结直肠癌住院患者发生静脉血栓栓塞的风险评估模型优化及预防现状研究

试验专业题目

结直肠癌住院患者发生静脉血栓栓塞的风险评估模型优化及预防现状研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价所有结直肠癌住院患者的VTE发生情况，评估VTE发生危险因素，验证包括Caprini、Padua、Khorana、COMPASS-CAT、Vienna CATS、PROTECHT和CONKO的多个VTE-RAM的有效性。 2.将血液学参数加入到Caprini-RAM中，优化风险评估模型，重新计算风险分层阈值，尤其是提高诊断模型的特异性，降低模型对高风险人群的误诊率。 3.评价所有结直肠癌住院患者的出血事件发生情况，评估出血发生危险因素，了解出血事件与抗凝预防相互关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无随机过程

盲法

无

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-08

试验终止时间

2022-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者18周岁及以上。 2. 住院时间不少于72小时。 3. 活动期结直肠肿瘤确诊患者（6个月内新发诊断，或6个月内接受了放疗、化疗治疗）。；

排除标准

1. 单纯因诊断性检查或血液透析而入院的患者。 2. 因疾病需要进行治疗性抗凝，如急性心肌梗塞等。但不包括住院期间新发现的VTE。 3. 因VTE而入院接受治疗的患者。 4. 处于妊娠期的患者。 5. 因慢性病而不是急性内科疾病而住院的患者。 6. 以下病房收治的住院患者：精神病科、儿科、姑息治疗科、产科、耳鼻喉科病房、烧伤病房、皮肤病科、眼科、康复中心/病房。 7. 入院时患者明确拒绝参加任何研究，拒绝任何研究使用其住院信息。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院药学部

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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