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【ChiCTR2100054031】优化的再同步化治疗在心衰患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054031

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

优化的再同步化治疗在心衰患者中的应用

试验专业题目

优化的再同步化治疗在心衰患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察左束支区域起搏优化的再同步化治疗患者术前术后的临床疗效。观测左束支区域起搏优化的再同步化治疗与再同步化治疗的不同。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者均符合病情实验标准，并以签署知情同意书； 2.年龄在18岁-85岁之间，性别不限； 3.药物治疗无效的持续性心房颤动； 4.严重的房室传导阻滞； 5.符合CRT植入的I类或II类适应症：心功能II级-III级（NYHA分级）、QRS时限≥130ms、左心室射血分数(LVEF)≤35%、充分的药物治疗无效的心力衰竭等。；

排除标准

1.基线心脏瓣膜病、急性冠脉综合征、３个月内冠状动脉血运重建治疗、６个月内的心肌炎、严重肝功能或肾功能衰竭或预期寿命小于１年； 2.对麻醉药物与常规治疗下治疗心衰药物过敏者； 3.患有严重精神疾病患者； 4.正在妊娠期或哺乳期的患者； 5.随访资料不全或失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科技大学第一附属医院（安徽省立医院）

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研究负责人邮编

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