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【ChiCTR2100053503】单腔气管插管与双腔气管插管在胸腔镜心脏瓣膜手术中的应用对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053503

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

单腔气管插管与双腔气管插管在胸腔镜心脏瓣膜手术中的应用对比研究

试验专业题目

单腔气管插管与双腔气管插管在胸腔镜心脏瓣膜手术中的应用对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察双腔气管插管单肺通气与单腔气管插管小潮气量双肺通气在胸腔镜瓣膜手术中的应用,明确何种通气方式更有利于减少术中低氧血症、呼吸道与肺损伤的发生和有利于术后恢复,为临床呼吸管理提供最佳策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.全胸腔镜体外循环下心脏瓣膜手术患者; 2.ASAⅡ-Ⅲ级、心功能Ⅱ-Ⅲ级; 3.首次接受心脏外科手术患者; 4.年龄40-65岁。;

排除标准

1.急诊手术、BMI大于40; 2.严重肺动脉高压>80mmHg、左心室射血分数(LVEF)<40%; 3.术前声门和呼吸道损伤、声音嘶哑或咽喉痛; 4.术前存在呼吸道感染、支气管扩张、肺部炎症,严重全身感染,PaO2/FiO2小于300mmHg,感染性心内膜炎; 5.术前长期使用类固醇激素; 6.术前合并肝功能异常(总胆红素>34umol/L)、肾功能异常(Scr>178umol/L),存在严重神经系统并发症; 7.困难气道可视喉镜显露Ⅲ-Ⅳ级。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

珠海市金湾中心医院

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