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【ChiCTR2100046801】肌钙蛋白I(cTnI)、超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)的早期动态监测在评价心脏手术中心肌保护的作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046801

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

肌钙蛋白I(cTnI)、超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)的早期动态监测在评价心脏手术中心肌保护的作用的研究

试验专业题目

肌钙蛋白I(cTnI)、超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)的早期动态监测在评价心脏手术中心肌保护的作用的研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过监测心功能及标记物，探讨术后低心量排（LCO组）和正常心排量组（NCO组）心肌损伤标记物差异，以评价术中心肌保护； 2.通过围手术期不同时间点动态监测心肌损伤标记物描绘趋势曲线，反推心脏瓣膜围术期心肌损伤可能时间点，判断体外循环期间心肌损伤及心肌保护的情况，为下一步指导术中心肌保护提供数据支持。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究拟进行观察性研究，未进行随机分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >18 岁； 2.患者临床资料完备。；

排除标准

1.伴感染、发热（体温 > 38 ℃）,发病前存在感染的症状和体征,住院期间存在感染者； 2.合并急性心衰、心源性休克及其他重要脏器疾病； 3.既往行其他心脏外科手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

珠海市金湾中心医院

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