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【ChiCTR2500114605】儿童肺炎支原体分离株耐药性特征分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500114605

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支原体肺炎

试验通俗题目

儿童肺炎支原体分离株耐药性特征分析

试验专业题目

儿童肺炎支原体分离株耐药性特征分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项为期两年的前瞻性监测,系统阐明北京市丰台区儿童肺炎支原体(MP)感染的耐药性流行特征与分子流行病学规律,以服务于本地区临床精准诊疗与耐药防控策略的优化。具体目的如下: 1. 描绘本地耐药与分子流行图谱:明确丰台医院就诊的肺炎支原体肺炎患儿中,大环内酯类耐药率、主要耐药基因突变谱(如23S rRNA A2063G等)及优势菌株的分子分型(如P1型别),揭示是否存在低龄化趋势及特定耐药克隆的局部传播。 2. 解析耐药与临床的关联:分析耐药表型与基因型的一致性,并探讨耐药感染患儿的临床特征(如疾病严重程度、病程等),评估耐药性对临床预后的潜在影响。 3. 探索耐药进化机制:基于全基因组测序数据,从分子层面解析本地区肺炎支原体的进化特征。通过分析耐药相关基因的突变谱、系统发育关系,旨在阐明耐药克隆的本地进化轨迹与传播动态,从基因组学角度为解释我国耐药率高发现象提供机制性证据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

北京市丰台区卫生健康委员会的专项资助 2025-083

试验范围

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目标入组人数

333

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2027-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

目标人群:明确本地区1-14岁急性呼吸道感染门诊患儿 纳入标准: 1. 符合社区获得性肺炎诊断标准(发热、咳嗽、肺部啰音+影像学改变) 2. 病程<=7天且未使用大环内酯类抗生素 3. MP核酸检测阳性;

排除标准

一周内使用过大环内酯类药物;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市丰台区疾病预防控制中心(北京市丰台区卫生健康监督所)

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